动力及照明工程
① 与土建密切配合做好预留工作。
② 电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。
③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。
④ 电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。
⑤ 配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。
⑥ 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，GMP车间标准，与墙面平齐。
⑦ 手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
⑧ 回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至手术室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，以避免百叶片上积尘，
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，德州GMP车间，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，GMP洁净车间，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
无尘车间厂房设计：a）厂房应结构合理，gmp净化车间标准，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应；应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以
及烟、尘等环境污染物进入的设施。
b）应按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级洁净区；10万级
洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。生产丸剂以及不能在后容器中灭菌的等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设
计和安装应符合GB J73的要求，厂房洁净级别及换气次数。
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